一、项目信息
采购人：新疆医科大学附属肿瘤医院
项目名称：新疆医科大学附属肿瘤医院醛酮还原酶1B10测定试剂盒（磁微粒化学发光）采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：醛酮还原酶1B10测定试剂盒（磁微粒化学发光）
数量：1
预算金额(元)：273600
单位：批
货物或服务的说明：1. 准确度：相对偏差应在±10%范围内；
2. 检出限：检出限为≤6.09pg/mL；
3. 线性：在（50~10000）pg/mL范围内，其相关系数r≥0.9900；
4. 重复性：批内变异系数CV≤8.0%；
5. 批间差：批间变异系数CV≤15.0%；
6.储存条件：1）试剂保存于2~8℃，有效期12个月; 2）试剂开封后，2~8℃保存有效期28天；
7.检验原理：采用磁微粒化学发光双抗体夹心法，检测样本中AKR1B10的蛋白
8.试剂盒包含但不限于：RM（链霉亲和素磁珠），R1（生物素标记兔抗AKR1B10多克隆抗体），R2（吖啶酯标记鼠抗AKR1B10单克隆抗体），CAL1，CAL2，QC1，QC2等；
9.用于体外定量检测人血清中AKR1B10蛋白的含量。用于对确诊且术前AKR1B10阳性的原发性肝细胞肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或手术治疗效果。
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：273600
采用单一来源采购方式的原因及说明：醛酮还原酶1B10作为新型的原发性肝癌血清标志物：
1.肝癌确诊：结合影像学判断是否肝癌诊断灵敏性优于AFP，尤其是早期肝癌（肿瘤≤2cm)的灵敏度更高，能比AFP提前发现癌细胞存在。适用于肝癌筛查和肝癌复发监测。
2.醛酮还原酶1B10可检出70%以上AFP阴性肝癌和60%以上AFP阴性的早期肝癌。提高诊断准确率。
3.醛酮还原酶1B10半衰期只有23小时，血清水平在肝癌根治性切除术后3-5天迅速下降至正常水平，帮助判断治疗的有效性。其他血清标志物都没这么快。
由湖南莱拓福生物科技有限公司生产的醛酮还原酶1B10测定试剂盒（磁微粒化学发光法）是全球首创，唯一的用于定量检测醛酮还原酶1B10的产品，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20233401965），是目前同品种产品唯一一个注册证。
国家药品监督管理局的官方网站查找产品名字，只有湖南莱拓福生物科技有限公司一家。
依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购”的规定，本项目拟采用单一来源采购方式。
二、拟定供应商信息
名称：湖南莱拓福生物科技有限公司
地址：湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号
三、公示期限
2026年05月21日至2026年06月02日
四、其他补充事宜
公示时间：2026年5月22日至2026年6月3日
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人：丁老师
联系电话：09917819240
联系地址：乌鲁木齐市苏州东街789号
2.财政部门
联 系 人：李正勇
联系电话：0991-2359482
联系地址：自治区财政厅政府采购管理处
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：张辉
联系电话：19990606127
联系地址：新疆乌鲁木齐市486号南湖明珠大厦8楼
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
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单一来源论证意见（还原酶）.pdf (1.1 M)
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